了解美臨達(dá)

美臨達(dá)醫(yī)療，專注于企業(yè)資質(zhì)咨詢，可提供ISO體系認(rèn)證、醫(yī)療器械化妝品、消毒產(chǎn)品、食品相關(guān)資質(zhì)及配套服務(wù)。

專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)

美臨達(dá)醫(yī)療擁有一支專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，平均行業(yè)經(jīng)驗(yàn)5年以上，人員素質(zhì)良好，可提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

合理的費(fèi)用預(yù)算

美臨達(dá)醫(yī)療，通過提高團(tuán)隊(duì)效率，壓縮服務(wù)成本，降低服務(wù)報(bào)價(jià)，為客戶提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的專業(yè)服務(wù)。

良好的售后體驗(yàn)

美臨達(dá)醫(yī)療承諾售后服務(wù)，均可良好兌現(xiàn)，為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見，幫助客戶解決更多問題。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)

（什么是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)）

美臨達(dá)專業(yè)辦理國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

提供如下服務(wù)：

1.電話溝通，全面了解客戶需求；

2.制定服務(wù)方案，計(jì)劃安排國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)時(shí)間費(fèi)用；（費(fèi)用，時(shí)間及周期）

3.專人對(duì)接，一對(duì)一服務(wù)，撰寫醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)材料；（申請(qǐng)資料）

4.與客戶溝通，安排申請(qǐng)與受理事宜；（申請(qǐng)條件）

5.跟進(jìn)審核進(jìn)度，完成不符合項(xiàng)整改；（常見問題）

6.取得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)服務(wù)流程

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)流程：

（1）企業(yè)咨詢美臨達(dá)：

客戶咨詢美臨達(dá)客服，了解客戶需求。

（企業(yè)辦理國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)（二三類）認(rèn)證證書有什么用？）

（2）定制服務(wù)方案：

美臨達(dá)根據(jù)客戶詳細(xì)需求，定好服務(wù)方案，制定國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間費(fèi)用計(jì)劃。

（3）合同階段：

客戶與美臨達(dá)簽訂技術(shù)服務(wù)合同，支付服務(wù)款項(xiàng)，美臨達(dá)即開始服務(wù)。

（4）檢測(cè)階段：

企業(yè)準(zhǔn)備檢測(cè)樣品，美臨達(dá)協(xié)助準(zhǔn)備送檢資料，完成樣件檢測(cè)送檢后，跟蹤檢測(cè)進(jìn)度，如若需要整改，協(xié)助企業(yè)溝通與樣品整改，取得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。

（現(xiàn)場(chǎng)審核需要哪些材料）

（5）受理審評(píng)階段：

美臨達(dá)協(xié)助申請(qǐng)企業(yè)準(zhǔn)備好國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)資料后，就可以向藥監(jiān)部門提出注冊(cè)申請(qǐng)。藥監(jiān)部門對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)資料進(jìn)行技術(shù)審查，并對(duì)注冊(cè)資料發(fā)出補(bǔ)正意見。美臨達(dá)協(xié)助客戶溝通并完成資料整改補(bǔ)正。

（6）注冊(cè)發(fā)證階段：

申請(qǐng)企業(yè)對(duì)所有提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改后，符合注冊(cè)要求的，藥監(jiān)部門頒發(fā)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證證書。

進(jìn)口注冊(cè)資料清單

醫(yī)療器械注冊(cè)資料文件清單

醫(yī)療器械注冊(cè)詳細(xì)流程

企業(yè)至少提供文件清單