北京醫(yī)療器械UDI申請辦事指南_在線辦理

北京醫(yī)療器械UDI申請辦事指南基本信息：

辦理事項：醫(yī)療器械UDI申請

法定辦結(jié)時間：無（工作日）

辦理型式：網(wǎng)上辦理

官方收費：否

審批結(jié)果：醫(yī)療器械UDI碼

北京醫(yī)療器械UDI申請網(wǎng)上辦理網(wǎng)址：

辦事指南點擊北京政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)入查詢

在線辦理點擊北京政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)入查詢

北京醫(yī)療器械UDI申請受理機構(gòu)：

?藥品監(jiān)督部門（國家級）  ?中國物品編碼中心網(wǎng)站

□衛(wèi)生健康管理部門（省級） □藥品監(jiān)督管理部門（省級）

□北京市場監(jiān)督管理部門 □北京行政審批部門  □北京藥品監(jiān)督部門

北京醫(yī)療器械UDI申請受理標(biāo)準(zhǔn)：

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證等證照齊全。

北京醫(yī)療器械UDI申請辦事流程：

網(wǎng)上辦理流程：

1.準(zhǔn)備廠商申請資料。a.營業(yè)執(zhí)照副本蓋章掃描件。b.系統(tǒng)填寫中國商品條碼系統(tǒng)成員注冊登記表2.匯款繳費。向中國物品編碼中心指定賬戶進(jìn)行繳費。3.中國物品編碼中心各地分中心審核。4.中國物品編碼中心總中心審核。5.審核通過，下發(fā)廠商證書及密碼卡。6.攜帶申請資料，到分中心領(lǐng)取廠商證書及密碼卡。7.系統(tǒng)登錄與密碼卡激活。8.填寫UDI條碼信息。9.制作條碼（內(nèi)置1000個條碼）

10.在產(chǎn)品包裝、運輸單元上印刷使用條碼。11.條形碼申請時間為10-15個工作日左右申請完畢，根據(jù)地區(qū)不同有快有慢。

線下辦理流程：

暫無。

北京醫(yī)療器械UDI申請申請材料：

（1）廠商申請表。（2）營業(yè)執(zhí)照副本蓋章掃描件。（3）醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證。（4） 其他補充資料。

北京醫(yī)療器械UDI申請窗口辦理聯(lián)系方式：

暫無。

美臨達(dá)醫(yī)療，專業(yè)提供注冊備案服務(wù)！

美臨達(dá)醫(yī)療服務(wù)優(yōu)勢：

1.專注于醫(yī)療器械注冊備案，還可提供化妝品、消毒產(chǎn)品、食品相關(guān)資質(zhì)及配套服務(wù)。2.擁有一支專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊，平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上，人員素質(zhì)良好，可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。3.通過提高團(tuán)隊效率，壓縮服務(wù)成本，降低服務(wù)報價，為客戶提供質(zhì)優(yōu)價廉的專業(yè)服務(wù)。4.承諾售后服務(wù)，均可良好兌現(xiàn)，為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見，幫助客戶解決更多問題。

美臨達(dá)醫(yī)療服務(wù)流程：

1.   聯(lián)系美臨達(dá)，確定要辦理的資質(zhì)類型（咨詢熱線：18210828691，微信同）。2.定制方案，顧問協(xié)助制定服務(wù)方案，確定價格簽署合同。3.專業(yè)服務(wù)，項目專員一對一貼心服務(wù)。4.成功辦理，全程追蹤，達(dá)成結(jié)果。

美臨達(dá)醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容：

1.醫(yī)療器械注冊。2.一類醫(yī)療器械備案。3.臨床試驗咨詢。4.質(zhì)量管理體系咨詢。5.化妝品咨詢。6.食品資質(zhì)。7.消毒產(chǎn)品備案咨詢。8.配套服務(wù)。

北京醫(yī)療器械UDI申請服務(wù)區(qū)域：

東城 朝陽 西城 石景山 宣武 崇文 豐臺 海淀 通州 平谷 順義 懷柔 密云 延慶 昌平 門頭溝 房山 大興

北京醫(yī)療器械UDI申請服務(wù)期限：

快至1月內(nèi)完成申請。

北京醫(yī)療器械UDI申請服務(wù)價格：

憑文章截圖咨詢美臨達(dá)客服（18210828691微信同），立享優(yōu)惠！趕快咨詢吧！