序號

一級產(chǎn)品類別

二級產(chǎn)品類別

產(chǎn)品描述

預期用途

品名舉例

管理類別

02

運動康復訓練器械

02康復訓練床

通常由床架、機械支撐部件、機械調(diào)節(jié)裝置、固定保護裝置等組成。通過改變體位、起立角度對患者進行訓練促進康復。無源產(chǎn)品。

用于對腦中風、腦外傷等患者進行肢體運動康復訓練或早期站立訓練等。

懸吊康復床、傾斜床、康復床、醫(yī)用康復床

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05關(guān)節(jié)訓練設(shè)備

通常由基座、固定部件、運動部件、控制裝置等組成。通過訓練患者關(guān)節(jié)促進康復。無源產(chǎn)品。

用于對關(guān)節(jié)功能障礙患者進行康復訓練。

上肢綜合訓練器、肘關(guān)節(jié)運動器、下肢康復運動器、上肢關(guān)節(jié)康復器、康復訓練器、膝關(guān)節(jié)訓練器、前臂康復訓練器、腕關(guān)節(jié)康復訓練器、肩關(guān)節(jié)康復訓練器、踝關(guān)節(jié)訓練器、髖關(guān)節(jié)訓練器、肘關(guān)節(jié)訓練器

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主要由軌道、滑塊、基本訓練器、支撐架及相關(guān)配件組成，不含床體。

通過配件中的繩索和懸?guī)У?，把患者軀干或肢體懸吊起來，提供減重和支撐，供患者進行懸吊康復訓練。在醫(yī)護人員的指導下，患者進行主動訓練。

懸吊康復訓練系統(tǒng)、成人用懸吊訓練系統(tǒng)、兒童用懸吊訓練系統(tǒng)、懸吊康復訓練器

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06盆底肌肉訓練設(shè)備

通常由不同重量的康復器主體和尾部引線組成，或由壓力探頭、壓力表等組成?？祻推髦黧w可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和內(nèi)置配重金屬塊組成；尾部引線為尼龍線。無源產(chǎn)品。

用于分娩后或陰道肌力下降的女性鍛煉陰道肌肉，提高盆底肌肉收縮能力，緩解壓力性尿失禁、陰道子宮等器官膨出或脫垂等。

盆底肌肉康復器

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03

助行器械

02輔助行走站立器械

通常由支腳、手柄、支撐托、支撐架或臂套組成；或由手柄、手柄套、助行腳和支架組成；或由支撐平臺（平臺支撐臺或前臂支撐臺）、手柄、手柄桿、手柄桿調(diào)節(jié)、輪子、高度調(diào)節(jié)、（駐車）制動裝置和折疊機構(gòu)、座椅組成。無源產(chǎn)品。

用于行動障礙患者的輔助行走或站立，進行康復訓練。

醫(yī)用拐、助行器、助行架、框式助行架、輪式助行架、臺式助行器、輪式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓練支具、輔助步行訓練器

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04

矯形固定器械

02固定器

一般由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無源產(chǎn)品。

用于對人體軀干、四肢、頭部等部位的外固定或支撐。

軀干固定器、胸部固定器、腹部固定器、背部固定器、腰部固定器、骶部固定器、髖部固定器、疝氣固定帶、肩部固定器、上肢固定器、手臂固定器、肘部固定器、腕關(guān)節(jié)固定器、手指固定器、下肢固定器、膝部固定器、踝部固定器、足部固定器、頭部固定器、頸部固定器、醫(yī)用外耳部固定器

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