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編寫制定多導睡眠監(jiān)測儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標?
發(fā)布時間 : 2023-09-01

編寫制定多導睡眠監(jiān)測儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標?

美臨達,專注于進口國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域咨詢服務。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)


【摘要】

多導睡眠監(jiān)測儀是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展多導睡眠監(jiān)測儀的研制申報項目,急需制定多導睡眠監(jiān)測儀的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經(jīng)上市的多導睡眠監(jiān)測儀產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】多導睡眠監(jiān)測儀技術(shù)要求性能指標

性能指標

1工作條件

2血氧飽和度

3脈率

4顯示范圍

5測量精度

6口鼻氣流

7胸腹呼吸

8體位

9腦電、眼動電放大器

10肌電放大器

11心電放大器

12鼾聲檢測器

13CPAP壓力:

14組成部件要求:

15安全

16環(huán)境試驗

17軟件要求

18電磁兼容要求

【多導睡眠監(jiān)測儀已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的多導睡眠監(jiān)測儀的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標來制定。

1

湘械注準20192070393

湖南萬脈醫(yī)療科技有限公司

多導睡眠監(jiān)測儀

2

京械注準20142210138

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司

多導睡眠監(jiān)測儀

3

浙械注準20222071160

杭州神蹤科技有限公司

多導睡眠監(jiān)測儀

4

贛械注準20202070260

江西諾誠電氣有限公司

多導睡眠監(jiān)測儀


【結(jié)語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到多導睡眠監(jiān)測儀的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題,或需要咨詢詳細的技術(shù)要求性能指標,把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達客服。


【廣告語及聲明語】

美臨達醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械注冊等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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公司的宗旨是幫助國內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場。


公司擁有豐富實際工作經(jīng)驗的咨詢?nèi)藛T,大部分服務人員具有本科以上學歷,具有5年以上咨詢工作經(jīng)驗,擁有強大的項目服務能力。


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